华润三九（唐山）药业有限公司化验室安全现状评价

（一）建设单位（用人单位）名称、地理位置及联系人

建设单位（用人单位）名称：华润三九（唐山）药业有限公司

地理位置：唐山市高新技术开发区火炬路139号

联系人：张欢

（二）项目名称及简介

项目名称：华润三九（唐山）药业有限公司化验室安全现状评价

       简介：华润三九（唐山）药业有限公司原名太阳石（唐山）药业有限公司，2020年4月2日变更为华润三九（唐山）药业有限公司。该公司成立于1996年3月28日，注册资本：壹亿捌仟柒佰万捌仟贰佰伍拾元整，占地面积43536.24㎡。住所位于唐山市高新技术开发区火炬路139号。法定代表人：李爽。公司类型为有限责任公司，经营范围：生产妇幼专用药品、中西制剂药品，湿巾、抗（抑）菌洗剂（液体）（净化）[（不含栓剂、皂类），限女性护理洗液]及有关技术咨询；技术研发及转让；销售本公司产品；收购公司生产所需原材料[中药材、农产品（国家限制的除外）]。目前该公司产品涉及片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服溶液剂、栓剂、凝胶剂、软胶囊剂等剂型及原料药。

华润三九（唐山）药业有限公司现有员工251人，下设总监办公室、人力资源及行政部、财务部、质量部、物流部、安全部、技术部、采购部、注册部、工程部、公用设施部等部门。安全部设置专职安全管理人员4人负责企业的日常安全生产管理工作。

其中质量部下设质量控制（QC实验室）和质量保证（QA）两个部分。QC实验室分为三个组，包括理化组、仪器组、微生物组。实验室定员21人。理化组10人，仪器组5人，微生物组4人，主管2人。

（三）现场勘查的专业技术人员名单、时间，建设单位（用人单位）陪同人

     1、现场勘查人员：陈树新、刘丽丽

     2、现场勘查时间：2020年10月

     3、建设单位（用人单位）陪同人：张欢

（四）建设项目（用人单位）存在的危险有害因素及重大危险源分析结果

     1、存在的危险有害因素：火灾、爆炸、机械伤害、中毒和窒息、灼烫、触电、淹溺、车辆伤害、起重伤害、容器爆炸、其他伤害等。

 2、重大危险源分析结果：

（1）划分依据

依据《关于进一步加强和规范全省重大危险源监管工作的通知》冀安监管应急〔2017〕83号相关规定，该企业不涉及煤气管道与长输管道，故只进行危险化学品重大危险源辨识。

根据《危险化学品重大危险源辨识》GB18218-2018标准，危险化学品重大危险源是指长期地或临时地生产、储存、使用或经营危险化学品，且危险化学品的数量等于或超过临界量的单元。

危险化学品重大危险源辨识单元是涉及危险化学品的生产、储存装置、设施或场所，分为生产单元和储存单元。

生产单元、储存单元内存在的危险化学品为单一品种时，该危险化学品的数量即为单元内危险化学品的总量，若等于或超过相应的临界量，则定为重大危险源；生产单元、储存单元内存在的危险物质为多品种时，则按下式计算，若满足下式，则定为重大危险源：

S=q₁/Q₁+q₂/Q₂+…+q_n/Q_n≥1

式中：

S----辨识指标；

q₁，q₂……q_n---每种危险化学品的实际存在量，单位为吨（t）；

Q₁，Q₂……Q_n---与每种危险化学品相对应的临界量，单位为吨（t）。

（2）单元划分

《危险化学品重大危险源辨识》（GB18218-2018）第3.5、3.6条规定，生产单元指危险化学品的生产、加工及使用等的装置及设施，当装置及设施之间有切断阀时，以切断阀作为分隔界限划分为独立的单元。

储存单元是指用于储存危险化学品的储罐或仓库组成的相对独立的区域，储罐区以防火堤为界限划分独立的单元，仓库以独立库房为界限划分独立的单元。

根据单元划分的原则，结合太阳石（唐山）药业有限公司实验室工艺装置及储存设施的实际布置情况，单元划分如下：

表1 单元划分情况

（3）危险化学品重大危险源临界量

该实验室中属于《危险化学品重大危险源辨识》（GB18218-2018）的及构成重大危险源的临界量见下表：

表2  物质名称及临界量

（4）辨识过程：

1）剧毒品易制爆化学品库

表3剧毒品易制爆库化学品库对照表

序号	化学品名称	单位（g/ml）	数量	临界量（t）
1	叠氮化钠	g	100	500
2	硼氢化钾	g	200	500
3	氯酸钾	g	500	50
4	硝酸钾	g	500	200
5	硝酸镁	g	500	200
6	重铬酸钾（基准）	g	600	200
7	硝酸银	g	100	200
8	硝酸铅	g	500	200
9	锌	g	500	200
10	过氧化氢	ml	1000	50
11	高氯酸	ml	1000	50
12	硝酸	ml	3000	200
13	硝基甲烷	ml	500	5000

备注：过氧化氢（27.5%）密度取值1.11kg/L，高氯酸密度取值1.768 kg/L,硝酸密度取值1.4 kg/L，硝基甲烷密度取值1.14 kg/L。

由q/Q=0.0001/500+0.0002/500+0.0005/50+0.0005/200+0.0005/200+0.0006/200+0.0001/200+0.0005/200+0.0005/200+0.00111/50+0.001768/50+0.0042/200+0.00057/5000≈0.000066＜1

所以：剧毒品易制爆试剂库不构成危险化学品重大危源。

2）易制毒试剂库

表4易制毒试剂库化学品对照表

序号	化学品名称	单位（g/ml）	数量	临界量（t）
1	乙醚	ml	500	10
2	乙酸酐	ml	500	5000
3	丙酮	ml	500	100
4	丁酮	ml	500	1000
5	甲苯	ml	500	500
6	苯	ml	1000	50
7	N,N—二甲基甲酰胺	ml	1020	5000
8	高锰酸钾	g	500	200
9	溴素	g	200	20

备注：乙醚密度取0.71kg/L，乙酸酐密度取1.08 kg/L，丙酮密度取0.8 kg/L，丁酮密度取0.81 kg/L，甲苯密度取0.87 kg/L，苯密度取0.88 kg/L，N,N—二甲基甲酰胺密度取0.94 kg/L。

由q/Q=0.000355/10+0.00054/5000+0.0004/100+0.000405/1000+0.000435/500+0.000888/50+0.00094/5000+0.0005/200+0.0002/20≈0.000063＜1

所以：易制毒试剂库不构成危险化学品重大危源。

3）液体试剂库

表5液体试剂库对照表

序号	化学品名称	数量（ml）	临界量（t）
1	乙酸乙酯	500	500
2	冰乙酸	2500	5000
3	正己烷	3000	500
4	正丙醇	1000	1000
5	环己烷	1000	500
6	二甲苯	500	5000
7	石油醚	1500	1000
8	四氢呋喃	1500	1000
9	乙醇	30500	500
10	甲醇	30000	500
11	异丙醇	1500	1000
12	异辛烷	500	1000
13	正庚烷	1500	1000
14	乙腈	32000	1000
15	吡啶	500	1000

备注：乙酸乙酯密度取0.9kg/L，冰乙酸密度取1.05kg/L，正己烷密度取0.66 kg/L，正丙醇密度取0.8kg/L，环己烷密度取0.78 kg/L，二甲苯密度取0.864 kg/L，石油醚密度取0.66 kg/L，四氢呋喃密度取0.89kg/L，乙醇密度取0.79kg/L，甲醇密度取0.79kg/L，异丙醇密度取0.79kg/L，异辛烷密度取0.69kg/L，正庚烷密度取0.68kg/L，乙腈密度取0.79kg/L，吡啶密度取0.98kg/L。

由q/Q=0.00045/500+0.002625/5000+0.00198/500+0.0008/1000+0.00078/5000+0.000432/5000+0.000666/1000+0.001335/1000+0.024095/500+0.0237/500+0.001185/1000+0.000345/1000+0.00102/1000+0.02528/1000+0.00049/1000≈0.000137＜1

所以：液体试剂库不构成危险化学品重大危源。

4）固体试剂库

表6固体试剂库对照表

序号	化学品名称	数量（g）	临界量（t）
1	高碘酸钠	25	200
2	连二亚硫酸钠	500	50
3	次氯酸钙	500	200
4	亚硝酸钠	500	200
5	三氧化铬	500	50
6	高碘酸钾	25	200

由q/Q=0.000025/200+0.0005/50+0.0005/200+0.0005/200+0.0005/50+0.000025/200≈0.00002＜1

所以：固体试剂库不构成危险化学品重大危源。

5）气瓶存放区

该区存放2瓶40L氢气，取环境温度20度，充装压力15MPa，钢瓶40L
    m=15000000*0.04/293/8.31*2=0.492Kg。

q/Q=0.000492/5=0.0000984＜1

所以：室外气瓶存放区不构成危险化学品重大危源。

6）理化检验区、微生物检验区、检验区

由于实验区不储存试剂，分析、试验过程中用量很小，可忽略不计，故理化检验区、微生物检验区、检验区不构成危险化学品重大危险源。

综上所述，该公司实验室不构成危险化学品重大危险源。

（2）特种设备重大危险源辨识

根据《河北省安全生产监督管理局关于进一步加强和规范全省重大危险源监管工作的通知》（冀安监管应急[2017]83号）辨识，该公司实验室不存在长输管道和工业企业煤气管道。

故该公司实验室不构成特种设备重大危险源。

（五）评价结论与建议

        评价结论：通过对华润三九（唐山）药业有限公司化验室实施安全现状评价，本报告从物料、选址、平面布局、建构筑、安全管理、公用系统的危险性和相关的事故案例分析着手，对化验室作业过程中可能存在的各种危险、有害因素进行了系统的分析和评价，得出了如下的结论：

（1）华润三九（唐山）药业有限公司化验室选址合理，平面布局、建构筑物符合规范要求，能够满足安全生产需求；

（2）华润三九（唐山）药业有限公司化验室对危险性较大的分析试剂、分析设备、设施，采取了相应的安全防护措施，并进行有效管理，可有效地减少事故的发生；

（3）华润三九（唐山）药业有限公司化验室在预防危险有害因素方面，采取了有效的安全措施，能够有效的减少事故的发生；

（4）华润三九（唐山）药业有限公司化验室依据《化学化工实验室安全管理规范》，参考《化学化工实验室安全评估指南》，该化验室安全评估等级达到了优等标准。

综上所述，华润三九（唐山）药业有限公司化验室的安全生产现状符合安全生产法律、法规、标准规范的要求。